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Farmaci anti HIV: Fda non approva elvitegravir e cobicistat |
  La Food and Drug administration americana non ha approvato elvitegravir e cobicistat, due farmaci di Gilead Sciences sviluppati per la terapia dell’Hiv e già disponibili in combinazione precostituita con altri farmaci.
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Postato da Neptune il Lunedì, 29 aprile @ 19:31:13 CEST (238 letture) |
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Farmaci anti HIV: Stribild: Comitato per i Medicinali esprime parere favorevole |
  Gilead ha annunciato in data odierna che il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP), il comitato scientifico dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA), ha espresso parere positivo sulla richiesta di autorizzazione alla commercializzazione (MAA) per il regime monocompressa a somministrazione monogiornaliera Stribild per il trattamento dell'infezione da HIV-1 nei pazienti adulti naïve alle terapie con antiretrovirali o nei pazienti affetti da infezione da HIV-1 senza mutazioni note associate a resistenza ad alcuno dei tre agenti antiretrovirali di Stribild.
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Postato da Neptune il Domenica, 24 marzo @ 06:17:26 CET (379 letture) |
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Farmaci anti HIV: Dolutegravir verso Raltegravir in pazienti adulti |
| Alla 20a Conferenza sui Retrovirus e le Infezioni opportunistiche (CROI) appena conclusa ad Atlanta sono stati resi noti i dati dell’analisi all’interim analisi dello studio di Fase III denominato SAILING, studio che ha valutato l’inibitore dell’integrasi dolutegravir verso raltegravir (il solo farmaco approvato di questa classe) condotto in pazienti affetti da HIV-1 che non rispondono più alla terapia e mai trattati in precedenza con un inibitore dell’integrasi.
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Postato da Neptune il Martedì, 12 marzo @ 06:47:21 CET (362 letture) |
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Farmaci anti HIV: Priority review dell'FDA per Dolutegravir |
 ViiV Healthcare, la joint venture tra GlaxoSmithKline, Pfizer e la giapponese Shionogi, ha reso noto che la domanda di registrazione per il nuovo anti HIV dolutegravir ha ricevuto dall’Fda lo status di priority review. Tale designazione, concessa ai farmaci giudicati più innovativi, farà si che il dossier registrativo venga esaminato il soli 6 mesi anziché nei classici dieci. L’agenzia americana prenderà una decisione entro il prossimo 17 agosto.
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Postato da Neptune il Domenica, 17 febbraio @ 06:27:50 CET (312 letture) |
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Farmaci anti HIV: In Italia rilpivirina (Edurant) e tenofovir/emtricitabina/rilpivirina (Eviplera) |
Pubblicate le due gazzette ufficiali che rendono disponibili in Italia il nuovo NNRTI Rilpivirina sia come singola compressa (GU n.25 del 30.1.2013, Edurant) sia come combinato (GU n.35 del 11.2.2013).
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Postato da Neptune il Martedì, 12 febbraio @ 07:12:17 CET (554 letture) |
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Farmaci anti HIV: Darunavir: ok dall'UE a nuovo dosaggio e indicazioni terapeutiche |
 La Commissione Europea ha approvato un nuovo regime posologico per Darunavir che adesso potrà essere prescritto anche once a day a una dose di 800 mg nei pazienti adulti con infezione da Hiv-1, già trattati e senza mutazioni associate alla resistenza a Darunavir.
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Postato da Neptune il Mercoledì, 23 gennaio @ 07:01:02 CET (429 letture) |
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Farmaci anti HIV: Depositato il dossier registrativo di Dolutegravir |
| Viiv Healthcare ha reso noto di aver depositato alle autorità regolatorie americane e canadesi la domanda di registrazione per dolutegravir, un nuovo e innovativo inibitore dell’integrasi.
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Postato da Neptune il Mercoledì, 19 dicembre @ 12:18:43 CET (1510 letture) |
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Farmaci anti HIV: Stribild: elevata soppressione virale a due anni di terapia in pazienti naïve |
 Gilead Sciences ha annunciato in data odierna i risultati biennali (96 settimane) di due studi pivotali di fase 3 (Studio 102 e 103) in cui viene valutato il nuovissimo regime monocompressa Stribild (elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir disoproxil fumarato 300 mg) sviluppato dall'azienda per il trattamento dell'HIV nei pazienti con infezione da HIV-1 nuovi alla terapia.
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Postato da Neptune il Domenica, 18 novembre @ 05:57:18 CET (588 letture) |
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Farmaci anti HIV: Complera si dimostra non inferiore ad Atripla nei pazienti naïve al trattamento |
| Gilead Sciences ha comunicato in data odierna i risultati emersi dalla sperimentazione clinica di Fase IIIb STaR (Single Tablet Regimen), il primo studio di confronto diretto in cui si sono valutati i regimi monocompressa Complera (emtricitabina/rilpivirina/tenofovir disoproxil fumarato) e Atripla (efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato) in pazienti adulti con infezione da HIV naïve al trattamento. I dati hanno dimostrato la non inferiorità di Complera, che è commercializzato come Eviplera nell'Unione Europea, rispetto ad Atripla, in base alla percentuale di pazienti con un livello di HIV RNA (carica virale) inferiore a 50 copie/ml alla Settimana 48.
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Postato da Neptune il Sabato, 17 novembre @ 06:55:31 CET (465 letture) |
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Farmaci anti HIV: Hiv, nuovi antiretrovirali riducono le resistenze |
 In Quebec, i nuovi regimi antiretrovirali hanno ridotto le mutazioni di HIV responsabili della resistenza ai farmaci. Lo dimostra uno studio presentato in occasione della Annual Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy (ICAAC) di San Francisco.
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Postato da luke il Lunedì, 01 ottobre @ 10:39:26 CEST (533 letture) |
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