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Darunavir: la speranza di un nuovo farmaco contro le resistenze

(785 parole totali contate in questo testo)
(6646 letture)

da hivweekly ottobre 2007 del NAM

Il virus HIV può sviluppare resistenze ai farmaci usati per trattarlo.
Alcune persone sono infettate da HIV già resistente ai farmaci, altre sviluppano resistenze perchè la terapia che assumono non è abbastanza forte da rendere irrilevabile la carica virale ed infine alcuni sviluppano resistenze perchè non assumono correttamente la terapia(mancata aderenza ).

Può essere difficile trovare una combinazione effettivamente efficace e negli ultimi anni si è ricorsi al termine "terapie di salvataggio" per coloro che hanno rimasto poche opzioni valide a causa dei ripetuti cambi terapeutici passati.
I test di resistenza possono identificare i farmaci che hanno maggiori possibilità di riuscita e sono stati prodotti nuovi farmaci più potenti che i medici vedono come ottime possibilità proprio per quelle persone che hanno accumulato molte resistenze.

Uno dei nuovi farmaci che ha dato buoni risultati nelle persone con HIV multiresistente è darunavir(Prezista), un inibitore della proteasi conosciuto durante il suo sviluppo col nome di TMC114.

Approvato in Italia in luglio 2007

Efficacia
Il farmaco deve essere somministrato in combinazione con altri antiretrovirali e la sua efficacia è stata dimostrata negli studi POWER
Un ulteriore piccolo studio ha trovato che darunavir boosterato con ritonavir possono essere efficaci anche in pazienti già precedentemente trattati con T-20 (Fuzeon-enfuvirtide) e tipranavir(Aptivus).
Non ci sono dati sulla sicurezza e sull'afficacia di darunavir in pazienti mai sottoposti a terapia antiretrovirale e in pazienti con severo danno epatico.

Dosi
La dose standard di darunavir (Prezista) è di 600mg due volte al giorno, con 100mg di ritonavir (Norvir) come booster. Deve essere assunto insieme al cibo per assicurare un'adeguato livello del farmaco nel sangue. E' prodotto in compresse arancioni che contengono 300mg di principio attivo.

Effetti collaterali
Negli studi preclinici sugli animali non sono emerse particolari preoccupazioni sulla sicurezza.
Negli studi POWER gli eventuali effetti collaterali sono stati da medi a moderati e includevano: diarrea, nausea ed emicrania.
Tali effetti erano comunque meno comuni nei pazienti trattati con darunavir rispetto a quelli trattati con altri inibitori. Circa il 7% di pazienti ha riportato rush cutaneo che solo in pochi casi si è potuto definire grave.

Darunavir: prima dear doctor letter - Epatotossicità-Marzo 2008

Darunavir formulazione pediatrica

Non ci sono dati sull'uso di darunavir (Prezista) in gravidanza. Gli studi sugli animali non hanno mostrato particolari preoccupazioni sulla sicurezza.

Interazioni
Darunavir (Prezista) è metabolizzato nel fegato tramite il citocromo 3A4 e i produttori si aspettano quindi che ciò porti ad una significante interazione con altri farmaci che sono metabolizzati nello stesso modo.
Basandosi su queste informazioni le persone che prendono darunavir non dovrebbero prendere i seguenti farmaci(in inglese):
Astemizole.
Carbamazepine (Tegretol).
Cisapride.
Dihydroergotamine.
Ergonovine.
Ergotamine tartrate (Cafergot / Migril).
Hypericin (St John’s wort).
Lovastatin.
Methylergonovine.
Midazolam (Hypnovel).
Phenobarbital.
Phenytoin (Epanutin).
Pimozide (Orap).
Rifampicin (Rifadin / Rimactane).
Simvastatin (Zocor).
Terfenadine.
Triazolam.

I seguenti farmaci possono richiedere un aggiustamento della dose se presi insieme a darunavir, o può essere richiesto un aggiustamento della dose di darunavir.
Fino ad ulteriori aggiornamenti i farmaci sottostanti devono essere assunti con cautela insieme a darunavir:

Atorvastatin (Lipitor).
Bepidril.
Ciclosporin (Neoral / Sandimmun).
Dexamethasone.
Efavirenz (Sustiva).
Felodipine (Plendil).
Fluticasone propionate (Flixotide).
Indinavir (Crixivan).
Itraconazole (Sporanox).
Ketoconazole (Nizoral).
Lidocaine.
Methadone hydrochloride (Methadose).
Nicardipine hydrochloride (Cardene / Cardene SR).
Nifedipine (Slofedipine / Slofedipine XL / Tensipine MR).
Paroxetine (Seroxat).
Pravastatin sodium (Lipostat).
Rifabutin (Mycobutin).
Ritonavir-boosted lopinavir (Kaletra).
Quinidine sulphate.
Sertraline (Lustral).
Sildenafil (Viagra): a reduced dose is recommended.
Sirolimus (Rapamune).
Tacrolimus (Prograf).
Tadalafil (Cialis): a reduced dose is recommended.
Trazodone hydrochloride (Molipaxin).
Vardenafil (Levitra): a reduced dose is recommended.
Voriconazole (Vfend).
Warfarin sodium.
Le donne che usano ethinylestradiolo o norethidrone come contraccettivi ormonali devono ridurne le dosi. E' consigliato loro di utilizzare metodi contraccettivi alternativi o aggiuntivi anche a causa della mancanza di dati relativi all'uso di darunavir in gravidanza.

Resistenza
Una sub analisi degli studi POWER ha mostrato che 11 mutazioni sono associate a una riduzione di risposta alla terapia con Darunavir e alcune di queste non sono mai state viste con altri inibitori. La più importante è la V32I, e sono comuni anche la I54L/M e la I47V . I ricercatori pensano comunque che un certo numero di mutazioni debba accumularsi prima di poter ridurre l'efficacia del farmaco. Esiste poi una piccola resistenza crociata tra darunavir e altri inibitori della proteasi. Un nuovo studio (settembre 2007) pubblicato su Clinical Infectious Diseases
Dettagli dello studio ha trovato che i pazienti che avevano sviluppato resistenze a amprenavir/fosamprenavir (Telzir) hanno maggiori possibilità di sviluppare resistenza al darunavir.
Comunque per molte persone il trattamento con darunavir potrà avere molte chance di successo e i ricercatori hanno calcolato che anche le persone con più di tre resistenze al farmaco avranno comunque un 50% di possibilità di raggiungere una viremia irrilevabile.

Fonti:
Aidsmap. com Nam's website
Presista
Cos'è il NAM
Adattamento e traduzione a cura di Silvia Bandini per Poloinformativohiv

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